Trabectedina en otros subtipos.
Desarrollo clínico de trabectedina en STB: fase II
1.Le Cesne A, et al.
J Clin Oncol.
2005;23:576-584;
2. Yovine A, et al.
J Clin Oncol.
2004;22;890-899;
3. Garcia-Carbonero R, et al.
J Clin Oncol.
2004:22:1480-1490; 4. Demetri G, et al.
J Clin Oncol.
2009;27:4188-4196.
Estudios de
brazo único
(datos globales)
Estudio
aleatorizado
Estudio
Referencia
Régimen
Tipos de tumores
n
Estudio de
brazo único
Le Cesne 2005
1
1,5 mg/m
2
, 24 h cada
3 semanas
STB, liposarcoma, leiomiosarcoma, sarcoma
sinovial, histiocitoma fibroso maligno,
neurosarcoma, otros
104
Estudio de
brazo único
Yovine 2004
4
1,5 mg/m
2
, 24 h cada
3 semanas
STB, leiomiosarcoma, liposarcoma, GIST,
sarcoma sinovial, histiocitoma fibroso
maligno, otros
54
Estudio de
brazo único
García
Carbonero
2004
3
1,5 mg/m
2
, 24 h cada
3 semanas
STB, liposarcoma, leiomiosarcoma,
schwannoma maligno
36
Estudio
aleatorizado
Demetri 2009
4
1,5 mg/m
2
, 24 h
cada 3 semanas
0,58 mg/m
2
,
3 h/semana
× 3 semanas
Liposarcoma y leiomiosarcoma
270
Estudios inicales de eficacia y seguridad de Yondelis en una población heterogénea de pacientes,
con diversos subtipos histológicos.