Trabectedina vs tto paliativo en diversos tipos de sarcomas:
Ensayo fase III T-SAR (n=73)
1*
:
Diferencia significativa en SLP vs BSC. (HR= 0,39)
1
Impacto mayor en L-STS (n= 62):
5.13 vs 1,4m; HR = 0.29
Datos similares a los del estudio F.III SAR 3007
(SLP 4.2m)
Datos similares a los del estudio japonés en TRS
(5.8m vs 0.9m)
1. Le Cesne A. ESMO 2016 Oral presentation
Esquema y
línea
Mediana SLP
Trabectedina
Control
Mediana SLP control
Demetri et al.
Fase III
N= 518, Subtipos L
1,5mg/m
2
≥1 previa
4.2
Dacarbacina
1.5m
HR = 0.55 p<0,0001
Le Cesne et al.
Fase III
N= 103, STS
1,5mg/m
2
0-3 previas
3.1
Tratamiento
paliativo
2,3
HR = 0.755
P< 0.0418
Le Cesne et al.
Fase III
n= 62
1,5mg/m
2
0-3 previas
5.13
Tratamiento
paliativo
1.41
HR = 0.29
P = 0.0001
Kawai et al.
Fase II
N = 133,
TRS
1,5mg/m
2
≤ 4 previas
5.6
Tratamiento
paliativo
0.9
HR = 0.07
p< 0.0001
NOVEDAD:
