Trabectedina en pacientes ancianos:
Análisis global de 5 estudios de fase II
Análisis conjunto de 350 pacientes tratados con trabectedina
Pacientes de más de 60 años (n=83) vs pacientes menores de 60 años (n=267)
Progression-free survival
Overall survival
PFS
Time (months)
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Cumulative probability
1.0
0.9
0.8
0.0
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
p
value = 0.4427
HR: 0.9; 95% CI (0.687-1.179)
OS
Cumulative probability
1.0
0.9
0.8
0.0
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
Time (months)
p
value = 0.1216
HR: 0.8; 95% CI (0.61-1.06)
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36
Median PFS (95% CI): <60: 2.5 (1.9-3.1)
vs
. ≥60: 3.7 (2.1-5.5)
PFS at 3 mo (95% CI): <60: 45.1% (39.1-51.1)
vs
. ≥60: 55.1% (44.2-66.0)
PFS at 6 mo (95% CI): <60: 29.5% (23.9-35.0)
vs
. ≥60: 36.4% (25.6-47.1)
Median OS (95% CI): <60: 13.0 (11.3-14.9)
vs
. ≥60: 14.0 (9.5-23.9)
OS at 12 mo (95% CI): <60: 54.6% (48.6-60.6)
vs
. ≥60: 55.8% (45.0-66.6)
OS at 24 mo (95% CI): <60: 28.9% (23.4-34.4)
vs
. ≥60: 38.2% (27.6-48.9)
CI, confidence interval; HR, hazard ratio; mo, months; OS, overall survival; PFS, progression-free survival.
•
SG y ratio de SLP a los 6 meses similares entre ambos grupos
•
Tampoco se encontraron diferencias importantes en la eficacia ni el perfil de seguridad de
pacientes ≥70 años
