Lancet 2016; 388: 2997–3005
•
Ensayo fase III, randomizado, doble ciego
•
Pacientes postmenopáusicas, RH+/HER2-, enf metastásica o
localmente avanzada, WHO PS 0-2,
SIN HT previa
, < 1 línea
QT para la enf avanzada, enfermedad medible o evaluable, no
crisis visceral
•
Fulvestrant 500 i.m./28 d (+ dosis carga) vs anastrozol 1 mg/d
•
OP: SLP (progresión (val local, RECIST 1.1, necesidad de cirugía
o RT, muerte)
•
Diseño estadístico: HR 0, 69 – 306 SLP eventos – 450
pacientes. ITT análisis, significación-2s 5%
•
17-10-2012 – 11-07-2014, cut-off 11-04-2016 (309 eventos)
29
