VELOUR: AEs más frecuentes *
(No asociados a anti-VEGF)
POBLACIÓN DE SEGURIDAD (%)
PLACEBO
+FOLFIRI
N = 605
AFLIBERCEPT
+FOLFIRI
N = 611
TP, SOC, TAN**
Todos
Grado 3
Grado 4
Todos
Grado 3
Grado 4
Anemia
91.1
3.5
0.8
82.3
3.3
0.5
Diarrea
56.5
7.6
0.2
69.2
19.0
0.3
Neutropenia
56.3
19.1
10.4
67.8
23.1
13.6
Neutropenia complicada
3.0
1.7
1.2
6.5
4.4
1.3
Astenia (TAN)
50.2
10.4
0.2
60.4
16.0
0.8
Estomatitis y ulceracin (
´
TAN)
34.9
5.0
0.0
54.8
13.6
0.2
Trombocitopenia
33.8
0.8
0.8
47.4
1.7
1.7
Infecciones (SOC)
32.7
6.1
0.8
46.2
11.0
1.3
Pérdida de apetito
23.8
1.7
0.2
31.9
3.4
0.0
Pérdida de peso
14.4
0.8
0.0
31.9
2.6
0.0
Eritrodisestesia palmoplantar
4.3
0.5
0.0
11.0
2.8
0.0
Van Cutsem et al. J Clin Oncol. 2012; 30(28): 3499-3506
Los AAs más frecuentes ocurrieron en un pequeño número de ciclos. La mayoría de los AAs
ocurrieron sólo una vez, indicando que fueron bien manejados. La mayoría de los AAs grados 3-4
ocurrieron en los primeros ciclos de tratamiento. Globalmente, en el estudio VELOUR, la
incidencia de eventos grado 4 fue similar entre ambos grupos de tratamiento (21.4% vs 17.4%).
