Trifluridina/tipiracilo (TAS-102): Datos clínicos y uso compasivo - page 45

SLP
mediana:
5,6 m
Sv
mediana:
11,4 m
Evaluación
central
N = 25 (%)
Respuesta
completa
0 (0 %)
Respuesta
parcial
0 (0 %)
Enfermedad
estable
16 (64 %)
Progresión de la
enfermedad
9 (36 %)
No evaluable
0 (0 %)
Tasa de
respuesta
objetiva
0 %
(IC 95 %: 0,0-13,7)
TCE
64,0 %
(IC 95 %: 42,5-82,0)
Resultados: SLP, Sv, Respuesta
Resultados: Identificación de la Dosis
• Fase I: La dosis recomendada para la fase II fue TAS-102 35 mg/m
2
por vía oral dos
veces al día los días 1-5 y días 8-12 + BEV (5 mg/kg día 1, 15), cada 4 semanas
SLP
(según investigador)
Sv
Proporción de supervivencia sin progresión
Proporción de supervivientes
Semanas tras la inclusión
Semanas
tras la inclusión
N
Número de
Aconteci-
mientos
Mediana
de SSP
25
22
5,6 m
N
Número de
Aconteci-
mientos
Mediana
de SSP
25
16
49,6 semanas
(11,4 meses)
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
Estudio de fase I/II:TAS-102 + bevacizumab (C-TASK FORCE)
T Yoshino et al, ESMO 2016
11,4 m
1...,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44 46,47,48,49
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