Estudio de fase I en pacientes occidentales (EE. UU.)
NIVEL
Dosis
N
Detalles de la TLD
Cohorte 1
30 mg/m
2
dos
veces al día
3
Ninguna
Cohorte 2
35 mg/m
2
dos
veces al día
9
Una TLD, neutropenia febril de grado 3
Cohorte de
expansión
35 mg/m
2
dos
veces al día
14
a
Dos TLD: una neutropenia de grado 3/4 y
una neutropenia de grado 3, cada una de
las cuales provocó un retraso de > 1
semana en el inicio del ciclo 2
Dosis
recomen-
dada