Bajo número de pacientes con Acontecimiento
adverso CV mayor (AACM) adjudicado
Ningún AACM se asoció con abstinencia de opioides.
*El paciente murió posteriormente debido a muerte CV.
Agrupado
(K-4, K-5, K-7)
Estudio controlado de la
seguridad a largo plazo
(K-8)
Placebo
(N = 444)
Naloxegol
12,5 mg
(N = 441)
Naloxegol
25 mg
(N = 446)
Tratamiento
habitual
(N = 270)
Naloxegol
25 mg
(N = 534)
N.º de pacientes
con AACM (%)
2
(0,5 %)
2
(0,5 %)
1
(0,2 %)
2
(0,7 %)
2
(0,4 %)
N.º de muertes CV
0
2
0
1
1
N.º de IM agudos
2
1*
1
0
1
N.º de Accidentes
cerebrovasculares
0
0
0
1
0
Tasa por
100 pacientes-año
1.5
1.6
0.8
0.9
0.5
Hospitalizaciones
debidas a ICC
0
0
1
1
0
