•
La revisión de los AA, incluidos los gastrointestinales no mostró ningún
problema de seguridad clínicamente importante o inesperado
– La incidencia y tipo de AA era baja y similar entre los grupos
de tratamiento
– No se observó aumento del riesgo de acontecimientos
cardíacos mayores en los grupos de naloxegol con respecto
al placebo
– No se sugirió aumento del riesgo de abuso de naloxegol con
respecto al placebo
•
KODIAC-07 era principalmente un estudio de seguridad y también se
utilizaron PAC-SYM y PAC-QoL para evaluar el mantenimiento del efecto
de la semana 12 a la semana 24
– No se observó disminución aparente en la mejora de la
intensidad de los síntomas de estreñimiento, o en la
satisfacción y la calidad de vida del paciente
Clinical Study Report K7. AstraZeneca. 2013.
Conclusiones clave de KODIAC-07
