No se observaron diferencias clínicamente significativas en los AA de
abstinencia/abuso de opioides entre los grupos de tratamiento
*Bajo "Cualquier término relacionado con euforia", el término preferido "mareos" comprende cualquiera de los siguientes términos de nivel
inferior: vértigo y mareo, sensación de vértigo, vértigo, desvanecimiento, desvanecido, sensación de aturdimiento, sensación de tambaleo,
aturdimiento, aturdido.
†
Bajo "Otros términos potencialmente relacionados con el abuso", "mareo" excluye todos los acontecimientos incluidos ya en "Cualquier
término relacionado con euforia".
Los porcentajes se basan en el número de pacientes en el conjunto de análisis de la seguridad de cada grupo de tratamiento y en el grupo de
pacientes. Los datos sobre síntomas de abstinencia de opioides se midieron mediante la escala de Himmelsbach modificada.
Clinical Study Report K8. AstraZeneca. 2013.
Tema/término preferido, n (%)
Tratamiento habitual
(n = 270)
Naloxegol 25 mg/día
(n = 534)
Al menos un AA relacionado con la abstinencia de
opioides
0
3 (0,6)
Síndrome de abstinencia del fármaco
0
3 (0,6)
Al menos 1 AA relacionado con posible abuso
26 (9,6)
63 (11,8)
Número total de AA de posible abuso
29
82
Cualquier término relacionado con euforia*
3 (1,1)
2 (0,4)
Cualquier término indicativo de acontecimientos de
alteración de la atención, cognitiva, estado de ánimo y
psicomotor
0
11 (2,1)
Cualquier término disociativo/psicótico
1 (0,4)
3 (0,6)
Otros términos potencialmente relacionados con el
abuso
†
24 (8,9)
54 (10,1)
