• Muertes
– 1 paciente del grupo de tratamiento habitual (causa desconocida); 1 paciente en el grupo de
25 mg de naloxegol (epilepsia generalizada idiopática)
– Ambas adjudicadas como muertes CV, y el investigador determinó que no estaban
relacionadas con el fármaco en investigación
Los porcentajes se basan en el número de pacientes en el conjunto de análisis de la
seguridad de cada grupo de tratamiento y en el grupo de pacientes.
Clinical Study Report K8. AstraZeneca. 2013.
No se observaron desequilibrios destacables en los acontecimientos
adversos graves (AAG) entre grupos
AAG, n (%)
Tratamiento habitual
(n = 270)
Naloxegol 25 mg/día
(n = 534)
Cualquier AAG
30 (11,1)
51 (9,6)
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y
complicaciones de los procedimientos
terapéuticos
3 (1,1)
10 (1,9)
Infecciones e infestaciones
6 (2,2)
9 (1,7)
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido
conjuntivo
6 (2,2)
8 (1,5)
Trastornos psiquiátricos
2 (0,7)
7 (1,3)
Trastornos del sistema nervioso
3 (1,1)
6 (1,1)
Trastornos respiratorios, torácicos y
mediastínicos
4 (1,5)
5 (0,9)
Neoplasias
1 (0,4)
4 (0,7)
Trastornos gastrointestinales
3 (1,1)
3 (0,6)
