P
0.028
0.002
0.074
0.014
Ganancia terapéutica sobre
el placebo (%)
†
13.8
19.9
11.0
15.4
N.º necesario para tratar
7.2
5.0
N/D
6.5
n = 11
7
n = 11
5
n = 11
8
n = 12
4
n = 125
n = 12
1
La dosis de 25 mg de naloxegol también se asoció con un mayor porcentaje de respuesta en
la población RIL respuesta inadecuada a laxantes (endpoint secundario clave)
*
*
*
*Significativo frente a placebo según el procedimiento de prueba múltiple.
†
Calculada como (% de pacientes que responden a naloxegol – % de
pacientes que responden al placebo). Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013. Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
Placebo
Naloxegol 12,5 mg/día
Naloxegol 25 mg/día
Porcentaje de pacientes (%)
1
La RIL se definió como estar recibiendo al menos una clase de laxante durante un mínimo de 4 días antes de
la selección y haber notificado valoraciones de moderadas, severas y muy severas en ≥1 de los 4 dominios de
síntomas fecales (sustituir) del cuestionario de respuesta a laxantes (recuerdo de 2 semanas) en la selección
