Los acontecimientos adversos más frecuentes surgidos
durante el tratamiento fueron gastrointestinales
Valores presentados como media (DE). *Puntuado en una escala de 0 = ausencia de dolor a 10 = peor dolor imaginable. AA = acontecimientos
adversos; EVN= escala visual numérica. Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013. Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
KODIAC-04
1
KODIAC-05
2
AA, n (%)
Placebo
(n = 213)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 211)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 214)
Placebo
(n = 231)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 230)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 232)
Cualquier AA
100 (46,9)
104 (49,3)
131 (61,2)
136 (58,9)
137 (59,6)
160 (69,0)
Interrupción
debido a AA
12 (5,6)
9 (4,3)
22 (10,3)
12 (5,2)
12 (5,2)
24 (10,3)
Muertes
0
2 (0,9)*
0
0
0
0
AA graves
11 (5,2)
11 (5,2)
7 (3,3)
12 (5,2)
14 (6,1)
8 (3,4)
AA surgidos durante el
tratamiento
†
Dolor abdominal
7 (3,3)
18 (8,5)
27 (12,6)
18 (7,8)
25 (10,9)
44 (19,0)
Diarrea
9 (4,2)
7 (3,3)
20 (9,3)
10 (4,3)
18 (7,8)
21 (9,1)
Náuseas
10 (4,7)
15 (7,1)
16 (7,5)
10 (4,3)
14 (6,1)
20 (8,6)
Flatulencia
4 (1,9)
9 (4,3)
12 (5,6)
7 (3,0)
4 (1,7)
14 (6,0)
Vómitos
7 (3,3)
3 (1,4)
6 (2,8)
6 (2,6)
7 (3,0)
14 (6,0)
AA cardíacos mayores
adjudicados, n (%)
0
1 (0,5)
‡
1 (0,5)
§
2 (0,9)
§
0
0
Una muerte fue debida a un cáncer de pulmón no microcítico en estadio avanzado; la otra se
debió a complicaciones relacionadas con la sustitución de una válvula cardíaca
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