Naloxegol se asoció con una reducción del esfuerzo y un porcentaje
mayor de días con DPEC*. Deposición espontanea completa
*No incluido en el procedimiento de prueba múltiple empleado en las pruebas estadísticas;
los resultados se presentan solo con valores de
P
nominales.
DPEC= Deposición espontánea completa
1. Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013.
2. Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
KODIAC-04
1
KODIAC-05
2
n
Variación
con respecto
al valor
basal
Diferencias
frente al placebo
(IC del 95 %)
Valor
de
P
n
Variación
con
respecto al
valor basal
Diferencias
frente al placebo
(IC del 95 %)
Valor
de
P
Esfuerzo (posible intervalo 1-5, de ausente a muy severo)
Placebo
211
-0.54
ND
ND
231
-0.48
Naloxegol 12,5 mg
211
-0.64
-0,09 (-0,23; 0,04)
0.176
228
-0.67
-0,19 (-0,32; -0,06)
ND
Naloxegol 25 mg
212
-0.73
-0,18 (-0,32; -0,05)
0.008
226
-0.80
-0,32 (-0,45; -0,18)
<0,001
Escala de heces de Bristol (1-7)
Placebo
211
0.47
ND
ND
231
0.26
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
211
0.53
0,05 (-0,12; 0,23)
0.564
228
0.54
0,28 (0,12; 0,45)
ND
Naloxegol 25 mg
212
0.66
0,18 (0,01; 0,36)
0.042
226
0.71
0,45 (0,29; 0,62)
<0,001
Porcentaje de días por semana con una DPEC
Placebo
211
18.45
ND
ND
231
16.76
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
211
22.31
3,87 (-0,66; 8,39)
0.094
228
23.48
6,72 (2,37; 11,06)
ND
Naloxegol 25 mg
212
27.04
8,59 (4,04; 13,14)
<0,001
226
27.20
10,43 (6,03; 14,84)
<0,001
