KODIAC-04
1
KODIAC-05
2
AA, n (%)
Placebo
(n = 213)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 211)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 214)
Placebo
(n = 231)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 230)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 232)
Cualquier AA
100 (46,9)
104 (49,3)
131 (61,2)
136 (58,9)
137 (59,6)
160 (69,0)
Cualquier AA con resultado
de muerte
0
2 (0,9)
0
0
0
0
Cualquier AAG*
11 (5,2)
11 (5,2)
7 (3,3)
12 (5,2)
14 (6,1)
8 (3,4)
Interrupción
debido a AA
12 (5,6)
9 (4,3)
22 (10,3)
12 (5,2)
12 (5,2)
24 (10,3)
Interrupción debido a
diarrea
0
0
6 (2,8)
3 (1,3)
4 (1,7)
8 (3,4)
Interrupción debido a dolor
abdominal
1 (0,5)
1 (0,5)
4 (1,9)
0
3 (1,3)
9 (3,9)
Naloxegol no se asoció con porcentajes más altos de
acontecimientos adversos graves
*Incluidos los acontecimientos con resultado de muerte. AAG=acontecimiento adverso grave. Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013.
Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
