En ambos estudios, naloxegol se asociaba con una mejora en el
dominio de satisfacción de la PAC-QoL en la semana 12*
*No incluido en el procedimiento de prueba múltiple empleado en las pruebas estadísticas;
los resultados se presentan solo con valores de
P
nominales.
Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
Grupo de tratamiento
n
Media de MC
(EEM)
Diferencia con respecto al placebo
a
Media de MC
IC del 95 %
Valor de
P
KODIAC-04
1
Placebo
174
-0,89 (0,09)
ND
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
172
-0,91 (0,09)
-0,02
(-0,25; 0,20)
0,831
Naloxegol 25 mg
159
-1,06 (0,09)
-0,18
(-0,41; 0,06)
0,141
KODIAC-05
2
Placebo
185
-0,81 (0,09)
ND
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
168
-1,12 (0,09)
-0,31
(-0,54; -0,07)
0,011
Naloxegol 25 mg
167
-1,30 (0,09)
-0,49
(-0,73; -0,25)
<0,001
