El tiempo hasta la primera deposición espontánea postdosis era
significativamente más corto con 25 mg de naloxegol (endpoint secundario clave)
Mediana (IC del 95 %) del tiempo hasta la primera DPE, horas
KODIAC-04
1
KODIAC-05
2
Placebo
(n = 214)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 213)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 214)
Placebo
(n = 232)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 232)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 232)
35,8 (27,0; 48,1)
20,4 (11,5; 22,7)
5,9 (4,8; 11,5)
37,2 (30,0; 46,9)
19,3 (9,4; 22,3)
12,0 (7,0; 21,5)
KODIAC-04
1
KODIAC-05
2
*
*
*
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
0
8
16
24
32
40
48
56
64
72
0
8
16
24
32
40
48
56
64
72
Porcentaje acumulada de pacientes con DPE
Porcentaje acumulada de pacientes con DPE
Placebo
Naloxegol 12,5 mg
Naloxegol 25 mg
Placebo
Naloxegol 12,5 mg
Naloxegol 25 mg
Tiempo hasta la primera DPE postdosis (horas)
Tiempo hasta la primera DPE postdosis (horas)
*Significativo frente a placebo según el procedimiento de prueba múltiple.
†
Calculada como (% de pacientes que responden a naloxegol – % de
pacientes que responden al placebo). Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013. Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
