Valores presentados como media (DE). *Puntuado en una escala de 0 = ausencia de dolor a 10 = peor dolor imaginable. AA = acontecimientos
adversos; EVN = escala visual numérica. Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013.Clinical Study Protocol K5. AstraZeneca. 2013.
Naloxegol no se asoció con variaciones significativas en la puntuación
del dolor ni en el uso diario de opioides
KODIAC-04
1
KODIAC-05
2
AA, n (%)
Placebo
(n = 213)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 211)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 214)
Placebo
(n = 231)
Naloxegol
12,5 mg/día
(n = 230)
Naloxegol
25 mg/día
(n = 232)
Puntuación del dolor (EVN)*
Valor basal
4,5 (1,9)
4,8 (1,7)
4,7 (1,6)
4,6 (1,8)
4,6 (1,9)
4,6 (1,7)
Cambio respecto al valor
basal (semanas 1-12)
-0,2 (1,1)
-0,3 (1,1)
-0,2 (1,0)
-0,1 (0,9)
-0,1 (0,9)
0,0 (1,2)
Uso diario de opioides (mg/día)
Valor basal
135,6 (145,8)
139,7 (167,4)
143,2 (150,1)
119,9 (103,8)
151,7 (153,0)
136,4 (134,3)
Cambio respecto al valor
basal (semanas 1-12)
-1,8 (30,2)
-2,3 (20,5)
0,4 (13,0)
-0,3 (17,1)
-1,3 (17,1)
0,1 (8,5)
•
Sin abstinencia de opioides clínicamente significativa para naloxegol con
respecto a placebo (escala mHS)
1,2
