En el estudio KODIAC-04, naloxegol se asoció con una mejora en la
subpuntuación de los síntomas rectales de la PAC-SYM en la semana 12*
*No incluido en el procedimiento de prueba múltiple empleado en las pruebas estadísticas;
los resultados se presentan solo con valores de
P
nominales.
Clinical Study Protocol K4. AstraZeneca. 2013.
Grupo de tratamiento
n
Media de MC
(EEM)
Diferencia frente al placebo
Media de
MC
IC del 95 %
Valor de
P
Puntuación total
Placebo
173
-0,69 (0,05)
ND
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
171
-0,76 (0,05)
-0.08
(-0,21; 0,06)
0.273
Naloxegol 25 mg
158
-0,81 (0,05)
-0.12
(-0,26; 0,02)
0.089
Subpuntuación de
síntomas
abdominales
Placebo
173
-0,63 (0,06)
ND
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
171
-0,61 (0,06)
0.02
(-0,14; 0,17)
0.849
Naloxegol 25 mg
158
-0,65 (0,06)
-0.03
(-0,18; 0,13)
0.749
Subpuntuación de
síntomas
rectales
Placebo
173
-0,53 (0,05)
ND
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
171
-0,66 (0,05)
-0.13
(-0,26; 0,01)
0.062
Naloxegol 25 mg
158
-0,73 (0,05)
-0.21
(-0,35; -0,07)
0.003
Subpuntuación de
síntomas
fecales
Placebo
173
-0,84 (0,07)
ND
ND
ND
Naloxegol 12,5 mg
171
-0,96 (0,07)
-0.11
(-0,29; 0,06)
0.202
Naloxegol 25 mg
158
-1,00 (0,07)
-0.16
(-0,34; 0,01)
0.072
