• Se realizó un estudio de extensión de 12 semanas de KODIAC-04 para evaluar
la seguridad y la tolerabilidad de dosis de 12,5 y 25 mg de naloxegol con
placebo en el tratamiento del EIO en pacientes con dolor no oncológico
• El objetivo principal del estudio era comparar la seguridad y la tolerabilidad a
largo plazo del fármaco de tratamiento con el placebo
– Los objetivos secundarios fueron evaluar el impacto de
naloxegol sobre los síntomas del estreñimiento (PAC-
SYM) y la calidad de vida (PAC-QoL)
1 v/d = una vez al día. Clinical Study Report K7. AstraZeneca. 2013.
Los pacientes que completaron el estudio KODIAC-04 tuvieron la opción de participar
en el estudio de extensión KODIAC-07 de 12 semanas.
N = 332 pts
KODIAC-04
Tratamiento de 12 semanas
Naloxegol 25 mg 1 v/d
(tratamiento semanas 1-12)
Naloxegol 12,5 mg 1 v/d
(tratamiento semanas 1-12)
Placebo 1 v/d
(tratamiento semanas 1-12)
KODIAC-07
Tratamiento de 12 semanas
Naloxegol 25 mg 1 v/d
(tratamiento semanas 12-24)
Naloxegol 12,5 mg 1 v/d
(tratamiento semanas 12-24)
Placebo 1 v/d
(tratamiento semanas 12-24)
Seguimiento de 2
semanas
(semana 26)
KODIAC-07
